Fabrication interne

Cellectis exploite des installations de fabrication GMP entièrement intégrées, qui lui confèrent maîtrise, flexibilité et expertise à chaque étape du développement et de la production de médicaments génétiques de nouvelle génération.

Cellectis dispose d’installations de fabrication GMP intégrées en France et aux États-Unis, lui apportant l’expertise et les capacités opérationnelles nécessaires au développement et à la production de médicaments génétiques de nouvelle génération.

Ses infrastructures industrielles permettent notamment la production de composants essentiels tels que les plasmides ADN, les ARNm et d’autres matériaux utilisés dans les programmes de génie génomique et de thérapie cellulaire.

Ces capacités soutiennent les partenariats stratégiques de la Société, tout en préservant le savoir-faire industriel, les systèmes qualité et l’expertise opérationnelle développés par Cellectis depuis plus de vingt ans.

Le maintien de capacités de fabrication intégrées permet à Cellectis de conserver une maîtrise accrue de la qualité, des délais et des transferts technologiques, au service du développement efficace de thérapies innovantes. 

Notre procédé de fabrication s’appuie sur la technologie TALEN® et sur notre plateforme propriétaire de transfection par électroporation PulseAgile®, permettant une modification génétique hautement précise et efficace tout en préservant l’intégrité cellulaire.

Ces technologies contribuent à la production de matériels biologiques de haute qualité et soutiennent les activités de fabrication associées à nos partenariats stratégiques ainsi qu’au développement de thérapies innovantes.

Cellectis maîtrise des compétences clés tout au long de la chaîne de valeur, de la recherche à la fabrication GMP, en passant par le développement préclinique et clinique des médicaments génétiques.

Cette expertise intégrée permet à la Société d’accompagner efficacement le développement de ses propres programmes ainsi que ceux menés dans le cadre de ses partenariats stratégiques.

Le maintien de capacités de fabrication en interne contribue à garantir la qualité, la maîtrise des délais et la continuité de l’approvisionnement nécessaire au développement de thérapies innovantes.

Cellectis New York

Platform Innovation & Clinical Development 

  • 25,000 sq ft. facility in New York, NY
  • Gene editing platform – TALEN® and Base Editors
  • CAR T discovery 
  • In vivo gene therapy discovery 
  • Clinical development 

Cellectis GMP Paris

CMC Development, Starting Materials   

  • Cryogenic storage rooms 
  • 55,000 sqft facility in Paris, France
  • Process & analytical development
  • Starting materials (plasmids, mRNAs, viral vectors)  
  • Manufacturing and QC testing site

Cellectis GMP Raleigh

UCART – Clinical & Intended Commercial Site 

  • Cryogenic storage rooms
  • ~82,000 sqft facility in Raleigh, NC
  • UCART GMP manufacturing and QC labs

Manufacturing process

  1. Step 1: Frozen Leukopaks

    Blood is drawn from pre-selected donors. Red blood cells and platelets are filtered out leaving only the white blood cells or Peripheral Blood Mononuclear Cells (PBMCs) behind. This is then put into freezer bags which we call leukopaks. 

  2. Step 2: Thawed PBMCS

    The manufacturing process begins by thawing the frozen cells and selectively activating the T-cells.

  3. Step 3: Lentivector Transduction

    Chimeric antigen receptors (CAR) are engineered receptors that allow cells to bind to specific proteins. These are added to the T-cells with the help of lentiviral vector transduction, a virus-derived tool used to penetrate cells.

  4. Step 4: TALEN-Mediated Gene Editing

    Our proprietary Pulse Agile electroporation technology uses precise electrical pulses to create temporary pores in the CAR T-cells that make them permeable. This allows us to introduce the TALEN® (transcription activator-like effector nucleases), which are enzymes that have been engineered to cut specific sequences of DNA. As an example, a precise edit is made that eliminates the T-cell receptor (TCR). This is an important step since the TCR would normally trigger a rejection response from the patient’s immune system since the cells come from donors. Knock-outs of more than one gene are possible with our technologies.

  5. Step 5: Cell Expansion

    The population of gene-edited CAR T-cells is amplified using automated processes and special tools called bioreactors. This part of the process is also referred to as cell expansion. 

  6. Step 6: Purification

    Gene-edited CAR T-cells are sorted and selected through our purification processes.

  7. Step 7: Fill and Finish

    Vials are filled with our allogeneic UCART product candidates. The formulation includes a  cryopreservation medium, which allows the cells to be preserved at very low temperatures for an extended shelf-life.

  8. Step 8: Frozen UCART Product

    The vials are frozen and packaged so that they can be safely shipped to hospitals for administration to patients.

Quality control checks are done all throughout the manufacturing process (in-process controls). These continuously assess the UCART product candidates on four key attributes: identity, safety, strength and stability.

Product candidates

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