Cellectis publie ses résultats financiers du troisième trimestre 2026 et une mise à jour de ses activités

• .HEAL-101 a atteint jusqu'à 70 % d'édition in vivo d'APOC3, avec une activité limitée au foie, et a confirmé une réduction de 76 % des triglycérides dans des modèles murins (ESGCT 2026) ; lancement de l'essai de phase 1 IIT en Chine dans les temps, avec des données cliniques préliminaires attendues au second semestre 2027 

• .HEAL-201 a réduit de plus de 90 % les taux plasmatiques de PCSK9 dans un modèle murin à foie humanisé ; données cliniques préliminaires attendues au premier semestre 2028 

• Trésorerie, équivalents de trésorerie et dépôts à terme de 149 millions de dollars au 30 septembre 2026¹. Réalignement du modèle opérationnel visant à étendre l’horizon de trésorerie jusqu’au second semestre 2028 

• Conférence téléphonique le 13 novembre à 8h00, heure de New York / 14h00, heure de Paris 

New York - le 12 novembre 2026 – Cellectis (la « Société ») (Euronext Growth: ALCLS – NASDAQ: CLLS), société d’ingénierie du génome qui développe des médicaments génétiques destinés à des maladies aujourd’hui traitées à vie, présente aujourd’hui ses résultats pour le troisième trimestre 2026 se terminant le 30 septembre 2026 et une mise à jour de ses activités.   

« Depuis septembre, nos équipes sont pleinement mobilisées dans ce nouveau chapitre consacré à l'édition génique in vivo, et les données précliniques élargies présentées à l'ESGCT pour .HEAL-101 renforcent notre conviction », a déclaré le docteur André Choulika, cofondateur et directeur général de Cellectis. « Après une seule administration, .HEAL-101 a édité le gène humain APOC3 avec des taux atteignant 70 % dans un modèle murin à foie humanisé, avec une édition limitée au foie, et a réduit de façon constante les triglycérides de 76 % dans un modèle de la maladie. Ces résultats confortent la poursuite du développement de .HEAL-101, et l’initiation de l'essai à l'initiative de l'investigateur en Chine est dans les temps,  avec l'objectif de présenter les premières données cliniques de .HEAL-101 au second semestre 2027. » 

Portefeuille de programmes d'édition génique in vivo 

.HEAL-101 - Édition de bases in vivo d'APOC3 dans l'hypertriglycéridémie sévère (sHTG) 

Les données précliniques élargies, présentées sous forme de poster lors du congrès 2026 de l'European Society of Gene and Cell Therapy (ESGCT), confirment le potentiel de .HEAL-101 à éditer APOC3 de manière efficace et spécifique après une administration unique : 

• In vitro : édition moyenne d'APOC3 d'environ 90 % dans une lignée cellulaire hépatique humaine, sans cassure double brin de l'ADN au site cible. 

• In vivo : dans un modèle murin normolipidémique à foie humanisé, une dose intraveineuse unique de .HEAL-101 (ARNm formulé en LNP) a édité le gène humain APOC3 avec un taux moyen d'environ 65 %, et jusqu'à 70 %. 

• Modèle de la maladie : dans un modèle murin transgénique hypertriglycéridémique exprimant APOC3 humain, .HEAL-101 a réduit APOC3 de 67 % ± 12 % et les triglycérides de 75 % ± 11 % (moyenne ± écart-type). 

• Activité limitée au foie : l'édition a été détectée dans le foie, sans activité significative dans les autres tissus analysés. 

L'initiation de l’essai de phase 1 à l'initiative de l'investigateur (IIT) en Chine est dans les temps, avec des premières données cliniques préliminaires attendues au second semestre 2027. 

.HEAL-201 - Édition épigénétique in vivo de PCSK9 dans l'hypercholestérolémie sévère (sHC) 

Les données précliniques confirment le potentiel de .HEAL-201 à inhiber durablement l'expression de PCSK9 sans modifier la séquence de l'ADN : 

• In vitro : dans une lignée cellulaire hépatique humaine, l'ARNm du modulateur épigénétique TALE (TALEM) ciblant PCSK9 a permis une édition épigénétique élevée au site cible (moyenne > 90 %). Il en a résulté une réduction profonde et stable des transcrits de PCSK9 et de sa sécrétion, sans modification hors cible de l'expression des gènes ou des protéines. 

• In vivo : l'injection intraveineuse de l'ARNm de TALEM ciblant PCSK9, formulé en LNP, a réduit les taux plasmatiques moyens de PCSK9 de plus de 90 % dans un modèle murin à foie humanisé. 

Cellectis prévoit de lancer un essai de phase 1 à l’initiative de l’investigateur (IIT) en Chine, avec des premières données cliniques préliminaires attendues au premier semestre 2028. 

Point sur la transformation stratégique 

Cellectis poursuit la mise en œuvre de la transformation stratégique annoncée le 14 septembre 2026 pour devenir une société d'édition génique in vivo. Dans ce cadre, l'arrêt des programmes cliniques lasmé-cel et éti-cel se déroule comme prévu : le recrutement des patients a été interrompu, les activités de clôture des centres sont en cours, et les patients traités continueront d’être suivis conformément aux modalités de suivi prévues par les protocoles.  

Le réalignement du modèle opérationnel se poursuit. Dans le cadre de cette initiative, la Société prévoit actuellement une réduction de ses effectifs pouvant aller jusqu’à 70% par rapport à son  niveau antérieur à la transition, au cours des années 2026 et 2027, sous réserve de l’achèvement du processus de consultation des instances représentatives du personnel applicable en France et du respect des dispositions applicables du droit du travail français et américain.  

Partenariats 

AstraZeneca - accord de recherche et de collaboration 

Les activités continuent conformément à l'accord de recherche et de collaboration avec AstraZeneca. Ce partenariat tire parti de l'expertise de Cellectis en édition de génome et de ses capacités de production pour développer jusqu'à 10 nouveaux produits de thérapie cellulaire et génique dans des domaines à forts besoins médicaux, tels que l'oncologie, l'immunologie et les maladies génétiques rares. 

Servier (via son sous-licencié Allogene) - CAR-T anti-CD19 

En novembre 2026, Allogene a annoncé que cema-cel est actuellement évalué dans le cadre d’ALPHA3, le premier essai clinique pivot randomisé dans le lymphome à grandes cellules B (LBCL) visant à déterminer si un traitement guidé par la maladie résiduelle minimale (MRD) après un traitement de première ligne peut retarder ou prévenir une rechute clinique. Allogene a également indiqué continuer de prévoir sa prochaine mise à jour clinique à la mi-2027, la fin du recrutement de l’essai étant attendue d’ici la fin de l’année 2027. 

Cema-cel est un produit candidat faisant l’objet d’une licence accordée à Servier dans le cadre du contrat de licence, de développement et de commercialisation conclu entre les Laboratoires Servier et l’Institut de Recherches Internationales Servier (« Servier »), d’une part, et Cellectis, d’autre part (le « Contrat Servier »), et sous-licencié par Servier à Allogene dans certains territoires. 

Iovance 

En novembre 2026, Iovance a annoncé qu’un essai de Phase 1/2 évaluant IOV-4001, une thérapie à base de lymphocytes infiltrant la tumeur (TIL) avec inactivation de PD-1, recrute actuellement des patients atteints d’un mélanome métastatique précédemment traité ou d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) métastatique non épidermoïde. IOV-4001 est conçu pour résister aux signaux inhibiteurs et renforcer la capacité des thérapies TIL à combattre et détruire les cellules cancéreuses au sein du microenvironnement tumoral (TME). 

¹ Au 30 septembre 2026, la trésorerie, les équivalents de trésorerie et les dépôts à terme incluent les comptes de trésorerie bloquée de 2,3 millions de dollars classés en actifs financiers courants et non courants, ainsi que les dépôts à terme de 118,3 millions de dollars classés en actifs financiers courants.