Cellectis publie ses résultats financiers du deuxième trimestre 2026

Lasmé-cel: phase 2 pivotale dans la LAL-B en rechute ou réfractaire (étude BALLI-01)

• Lasmé-cel a reçu le statut RMAT de la FDA
• Résultats complets de phase 1 pour lasmé-cel présentés au congrès annuel de l’EHA 2026
• Analyse intermédiaire de phase 2 pivotale attendue au quatrième trimestre 2026

Éti-cel: phase 1 dans le LNH en rechute ou réfractaire (étude NATHALI-01)

• Données translationnelles mettant en évidence les principaux facteurs de réponse présentées au congrès annuel de l’EHA 2026
• L’ensemble des données de phase 1 est attendu au quatrième trimestre 2026

Trésorerie, équivalents de trésorerie et dépôts à terme de 169 millions de dollars au 30 juin 2026[1]; horizon de trésorerie jusqu’au quatrième trimestre 2027

 

Le 6 août 2026 – New York (N.Y.) – Cellectis (Euronext Growth : ALCLS ; Nasdaq : CLLS), société de biotechnologie de stade clinique, qui utilise sa plateforme pionnière d'édition de génome pour développer des thérapies innovantes pour le traitement de maladies graves, présente aujourd’hui ses résultats pour le deuxième trimestre 2026 clos le 30 juin 2026.

« Les résultats cliniques de lasmé-cel et d’éti-cel présentés lors du congrès annuel de l’EHA 2026 sont prometteurs pour les patients atteints d’hémopathies malignes à cellules B en rechute ou réfractaires. Nous sommes également ravis d’avoir obtenu de la FDA la désignation RMAT pour lasmé-cel, qui reconnaît le potentiel du produit candidat à répondre à un besoin médical non satisfait dans la LAL-B en rechute ou réfractaire. Nous restons pleinement mobilisés pour développer de nouvelles options thérapeutiques destinées aux patients dont la maladie a récidivé ou ne répond plus aux traitements disponibles », a déclaré le docteur André Choulika, cofondateur et directeur général de Cellectis.

Portefeuille de CAR-T allogéniques

Lasmé-cel dans la leucémie lymphoblastique aigüe à cellules B (LAL-B) en rechute ou réfractaire - BALLI-01

La phase 2 pivot de l’essai BALLI-01 est en cours.

• En juin 2026, Cellectis a reçu de la FDA le statut de thérapie avancée en médecine régénérative (RMAT) pour lasmé-cel dans le traitement de la LAL-B en rechute ou réfractaire CD22 positive. Cette désignation a été accordée sur la base des données cliniques de l’étude BALLI-01 qui démontrent une efficacité prometteuse et un profil de tolérance gérable. Elle témoigne de la reconnaissance par la FDA du potentiel de lasmé-cel pour répondre au besoin médical non satisfait des patients atteints de LAL-B en rechute ou réfractaire.
• En juin 2026, Cellectis a présenté les résultats complets de phase 1 de l’étude BALLI-01 à l’occasion d’une présentation orale, au congrès annuel de l’European Hematology Association (EHA) 2026.

45 patients ont été traités en troisième ligne et au-delà (3L+), dont 15 à la dose recommandée de phase 2 (RP2D) et 7 appartenant à la population cible de la phase 2.

Population lourdement prétraitée : les patients de la population cible de phase 2 avaient reçu une médiane de 5 lignes de traitement antérieures (intervalle : 2 à 11). Parmi eux, 82 % avaient déjà été traités par blinatumomab, 56 % par un conjugué anticorps-médicament (ADC) ciblant CD22, 53 % par une thérapie CAR-T ciblant l’antigène CD19 et 47 % avaient déjà bénéficié d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques (HSCT).

Données d’efficacité (population cible de phase 2)

• 100 % de taux de réponse globale (ORR) (7/7 patients).
• 57 % de rémissions complètes ou de rémissions complètes avec récupération hématologique incomplète (CR/CRi) (4/7 patients), parmi lesquelles 75 % étaient négatives pour la maladie résiduelle minimale (MRD).
• Tous les patients répondeurs ont ensuite bénéficié d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques (HSCT).

Données de tolérance

• Le traitement a démontré un profil de tolérance maîtrisable, avec des taux de syndrome de relargage des cytokines (CRS) de grade ≥ 3 et de syndrome de neurotoxicité associé aux cellules effectrices immunitaires (ICANS) de grade ≥ 3 de 4 % chacun.
• Un syndrome de type lymphohistiocytose hémophagocytaire associé aux cellules effectrices immunitaires (IEC-HS) de grade ≥ 3 a été observé chez 2 % des patients.
• Tous les événements ont été résolus.
• En juin 2026, la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) au Royaume-Uni a approuvé l'initiation de la phase 2 de l'étude BALLI-01 au Royaume-Uni.
• En juillet 2026, le recrutement de patients dans le cadre de la phase 2 de l'étude BALLI-01 a été autorisé en France, en Italie et en Espagne.

La première analyse intérimaire pour les données de phase 2 pivot de l’étude BALLI-01 est attendue au quatrième trimestre 2026.

Éti-cel dans le lymphome non hodgkinien (LNH) en rechute ou réfractaire - NATHALI-01

La phase 1 de l’essai clinique NATHALI-01 est en cours.

• En juin 2026, Cellectis a présenté les données translationnelles mettant en évidence les principaux facteurs de réponse, à l’occasion d’une présentation poster, au congrès annuel de l’EHA 2026.

À la date de clôture des données de février 2026, 14 patients atteints d’un lymphome non hodgkinien à cellules B (LNH-B) en rechute ou réfractaire avaient été traités à travers trois niveaux de dose.

Population lourdement prétraitée : médiane de 3 lignes de traitement antérieures ; 93 % des patients avaient déjà reçu une thérapie CAR-T ciblant l’antigène CD19.

Données d’efficacité (cohorte à la dose optimale, n=8)

• 88 % d’ORR.
• 63 % de taux de réponse complète (CR).
• Une exposition plus élevée à l’alemtuzumab a été associée à un environnement homéostatique inflammatoire plus faible avant l’administration d’éti-cel, à une expansion accrue d’éti-cel et à des taux de réponse plus élevés.
• Les patients ayant répondu au traitement ont présenté une faible sécrétion d’interleukine-2 (IL-2) de façon soutenue, par rapport aux patients non répondeurs.

Perspectives

Ces résultats soutiennent l’utilisation d’un schéma posologique d’alemtuzumab adapté au poids corporel, actuellement à l’étude afin d’optimiser la lymphodéplétion. De plus, l’administration sous-cutanée d’IL-2 à faible dose fait l'objet d'investigations dans le but d’accroître davantage l’expansion des cellules éti-cel et d’améliorer la réponse au traitement.

La publication de la totalité des données cliniques de phase 1 est attendue au quatrième trimestre 2026.

Partenariats

AstraZeneca : accord de recherche et de collaboration

• Les activités continuent dans le cadre de l'accord de recherche et de collaboration avec AstraZeneca. Ce partenariat tire parti de l'expertise de Cellectis en édition de génome et de ses capacités de production pour développer jusqu'à 10 nouveaux produits de thérapie cellulaire et génique dans des domaines à forts besoins médicaux, tels que l'oncologie, l'immunologie et les maladies génétiques rares.

Servier (à travers son sous-licencié Allogene) - CAR-T anti-CD19

• En juillet 2026, Allogene a annoncé que la FDA avait accordé à cema-cel le statut de RMAT et de "Fast Track" pour le traitement de patients adultes atteints d’un lymphome à grandes cellules B qui, à l’issue du traitement de première ligne (1L), présentent une réponse complète ou partielle compatible avec une simple surveillance, mais dont le test de maladie résiduelle minimale (MRD) est positif.

Cema-cel est un produit candidat concédé sous licence à Servier en vertu du Contrat de licence, de développement et de commercialisation conclu entre les Laboratoires Servier et l’Institut de Recherches Internationales Servier (« Servier ») et Cellectis (le « Contrat Servier »), et faisant l’objet d’une sous-licence accordée par Servier à Allogene dans certains territoires.

Allogene - CAR-T anti-CD70

• En juillet 2026, Allogene a annoncé la publication dans le Journal of Clinical Oncology des données complètes de phase 1 issues de l’étude TRAVERSE évaluant le produit candidat ALLO-316 chez des patients atteints d’un carcinome à cellules rénales avancé ou métastatique (CCR). Allogene a annoncé qu’ALLO-316 avait atteint un taux de réponse confirmée de 31 % avec le schéma thérapeutique recommandé pour la phase 2 chez les patients atteints d’un CCR de stade IV présentant une expression élevée de CD70, et que le profil de sécurité était gérable grâce à des stratégies proactives de diagnostic et de prise en charge efficaces pour atténuer le syndrome hémophagocytaire associé aux cellules effectrices immunitaires (IEC-HS).[2]

Les produits candidats expérimentaux d’Allogene en oncologie basés sur des CAR-T allogéniques utilisent les technologies de Cellectis. Le programme anti-CD70 est concédé sous licence exclusive par Cellectis à Allogene, laquelle détient les droits mondiaux de développement et de commercialisation de ce programme.

Corporate

Assemblée Générale Mixte

• Le 25 juin 2026, Cellectis a tenu son assemblée générale mixte à l’auditorium du site Biopark à Paris. À l’issue de l’assemblée générale mixte, au cours de laquelle environ 56% des voix se sont exprimées, les résolutions 1 à 29 ont été adoptées, la résolution 30 a été rejetée, conformément aux recommandations du conseil d’administration. Les résultats détaillés du scrutin, ainsi que les résolutions sont consultables sur le site internet de Cellectis :

 https://www.cellectis.com/fr/investisseur/assemblees-generales/