Cellectis publie ses résultats financiers du troisième trimestre 2017 et des neuf premiers mois de l’année 2017

[1] La trésorerie inclut la trésorerie, les équivalents de trésorerie et les actifs financiers courants.

 

New York – le 13 novembre 2017 – Cellectis S.A. (Euronext Growth : ALCLS - Nasdaq : CLLS), société biopharmaceutique de stade clinique spécialisée dans le développement d'immunothérapies fondées sur des cellules CART ingénierées allogéniques (UCART), présente ses résultats pour le troisième trimestre 2017 et pour les neufs premiers mois de l’année 2017.

 

Informations concernant la conférence téléphonique :

Une conférence téléphonique se tiendra le 14 novembre à 14h30, heure de Paris – 8h30, heure de New York. Durant cette conférence, les résultats financiers seront présentés ainsi que les récents développements de la Société.

Numéros de téléphone pour écouter la conférence en direct :

877-407-3104 (États-Unis & Canada)

+1 201-493-6792 (international)

 

Pour écouter en différé :

Conférence ID # : 13625168

Replay (États-Unis & Canada) : 877-660-6853

Replay (international) : +1 201-612-7415

Disponible jusqu’au 28/11/17

Webcast URL (disponible durant 6 mois) : http://cellectis.equisolvewebcast.com/q3-2017

Troisième trimestre 2017 et faits marquants

 

Cellectis - Thérapeutique

UCART123, produit candidat composé de cellules CAR-T allogéniques ingénierées avec la technologie TALEN®, ciblant la leucémie aiguë myeloïde (LAM) et la leucémie à cellules dendritiques plasmacytoïdes (LpDC)

Le 6 novembre 2017, Cellectis a annoncé que la FDA a autorisé la reprise des essais cliniques de Phase I du produit candidat UCART123 ciblant la leucémie aiguë myeloïde (LAM) et la leucémie à cellules dendritiques plasmacytoïdes (LpDC), initialement suspendus par la FDA le 4 septembre 2017. En lien avec la levée de la suspension, Cellectis a convenu avec la FDA de certaines modifications des protocoles des deux essais cliniques. Cellectis travaille actuellement avec les investigateurs de Weill Cornell Medicine New York - Presbyterian Hospital et de MD Anderson Cancer Center pour obtenir l'approbation des protocoles révisés par leurs comités institutionnels d’examen respectifs afin de recommencer le recrutement des patients.

 

UCART19, produit candidat composé de cellules CAR-T allogéniques ingénierées avec la technologie TALEN®, ciblant la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL). UCART19 est licencié en exclusivité à Servier.

Des résultats préliminaires des essais cliniques du produit candidat UCART19 ciblant la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) seront présentés lors du 59^e congrès annuel de l’American Society of Hematology (la réunion annuelle de l’ASH) qui se tiendra du 9 au 12 décembre 2017 à Atlanta aux États-Unis. Les résultats de l’étude clinique chez des patients adultes atteints de LAL seront présentés oralement par le Dr Reuben Benjamin, investigateur principal de l’essai et consultant en hématologie au King’s College Hospital au Royaume-Uni. Les résultats de l’étude clinique pédiatrique chez des patients atteints de LAL seront présentés sur le poster du Dr Waseem Qasim, investigateur principal de l’étude, consultant immunologiste à GOSH et professeur en thérapie génique et cellulaire à UCL Institute of Child Health.

 

UCARTCS1, UCART22 & UCART123

Trois abstracts relatifs à d’autres produits candidats UCAR-T “sur étagère” issus de notre portefeuille seront présentés lors du 59^e congrès annuel de l’American Society of Hematology (ASH) :

“UCARTCS1: Universal SLAMF7-Specific CAR T-Cells As Treatment for Multiple Myeloma” (présentation orale)

“UCART22: Pre-clinical Activity of Allogeneic Anti-CD22 CAR T-Cells for the Treatment of B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia” (présentation orale)

“UCART123 product candidate targeting Blastic Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm” (poster)

Gouvernance

Le 4 octobre 2017, Mathieu Simon, M.D., vice-président exécutif et directeur des opérations, a été nommé au poste de directeur médical par intérim. En acceptant cette position, le Dr Simon assume les responsabilités du Dr Loan Hoang-Sayag, qui a quitté Cellectis pour poursuivre d'autres opportunités professionnelles. À compter du 11 octobre 2017, le Dr Simon a également démissionné de son poste de membre du Conseil d'Administration de Cellectis afin de se concentrer sur ses nouvelles responsabilités en tant que directeur médical par intérim.

Calyxt, Inc. – la filiale plantes de Cellectis

Produits

Deux produits candidats de Calyxt sont maintenant en Phase 1 de développement : un blé résistant aux herbicides, qui est le troisième produit candidat de blé en développement de Calyxt, et une huile de colza dont la composition est améliorée, qui est le premier produit candidat de colza en développement de Calyxt. Calyxt compte aujourd’hui neuf produits candidats en Phase 1 de développement et au-delà issus de cinq cultures différentes : le soja, le blé, le colza, la pomme de terre et la luzerne.

Un des deux produits candidats de luzerne développés par Calyxt a été désigné par l’APHIS (Animal and Plant Health Inspection Service), une agence de l'USDA (United States Department of Agriculture), comme un produit non réglementé selon la procédure « Suis-je réglementé ? ». Cette luzerne dont la qualité a été améliorée est le sixième produit candidat en développement de Calyxt à recevoir cette distinction de l'USDA, après le soja à haute teneur en acide oléique, le soja à haute teneur en acide oléique et à faible teneur en acide linolénique, le blé résistant à l'oïdium, la pomme de terre qui se conserve à froid et la pomme de terre dont le brunissement est moindre.

Corporate

Introduction en bourse : le 25 juillet 2017, Calyxt réalise son introduction en bourse, moyennant l’émission et l’enregistrement de 8 050 000 actions ordinaires sur la base d’un prix fixé à 8 $ par action nouvelle. Le nombre d’actions offertes prend en compte l’exercice en totalité par les banques introductrices de leur option de sur-allocation portant sur 1 050 000 actions ordinaires supplémentaires. Le produit net s’élève à environ 58 millions de dollars, après déduction des commissions bancaires et autres frais associés à l’offre. Dans le cadre de cette introduction en bourse, Cellectis a acheté 2 500 000 actions ordinaires pour un montant de 20 millions de dollars qui sont inclus dans le produit net reçu par Calyxt. Calyxt a utilisé 5,7 millions de dollars sur ce produit pour couvrir une partie de ses obligations envers Cellectis. Cellectis détient 79,8% des actions ordinaires de Calyxt.

Sale and lease back : Le 6 septembre 2017, Calyxt a procédé à une transaction de cession-bail comprenant un contrat de location entre Calyxt et un tiers relatif au bail de certains biens immobiliers et améliorations de Calyxt situé à Roseville, Minnesota, pour une durée de vingt ans avec une option de prolongation du terme jusqu'à vingt ans supplémentaires.

Construction du siège : Calyxt a lancé les travaux de construction de son futur siège social à Roseville dans le Minnesota aux Etats-Unis sur un site de 11 acres (environ 4,5 hectares) et qui est attenant à la serre d’environ 1000 mètres carrés déjà construite.

Résultats

Les comptes consolidés de Cellectis ont été préparés conformément aux normes International Financial Reporting Standards (IFRS) telles qu'émises par l’International Accounting Standards Board (IASB).

 

À compter du troisième trimestre de 2017, Cellectis a changé la monnaie de présentation de ses états financiers consolidés de l'euro au dollar américain afin d'améliorer la comparabilité avec ses pairs, qui présentent majoritairement leurs états financiers en dollars américains.

Résultats financiers du troisième trimestre 2017

Situation de la trésorerie : Au 30 septembre 2017, Cellectis disposait de 304,1 M$ de trésorerie, équivalents de trésorerie et actifs financiers courants à comparer aux 271,2 M$ au 30 septembre 2017. Cette augmentation de 32,9 M$ reflète en particulier (i) l’augmentation des capitaux propres de 38,0 M$ due à l’introduction en bourse de Calyxt (ii) la trésorerie nette générée par les activités d’investissement pour 6,1M$ incluant 7,0 M$ de produits de la vente d’immobilisations dans le cadre d’un contrat de cession-relocation par Calyxt et (iii) l’effet de change latent favorable lié aux fluctuations de taux sur les comptes de trésorerie et équivalents de trésorerie ainsi que sur les actifs financiers courants pour 3.1 M$ compensé partiellement par (iv) les flux de trésorerie utilisés par les activités opérationnelles pour 15.5 M$.

Cellectis s’attend à ce que la trésorerie, les équivalents de trésorerie et les actifs financiers courants qui s’élèvent à 304,1 M€ au 30 septembre 2017 soient suffisants pour financer ses opérations jusqu’en 2020.

Chiffre d'affaires et autres produits d’exploitation : Au cours des troisièmes trimestres 2016 et 2017, nous avons enregistré respectivement 12,6 M$ et 7,3 M$ en chiffre d’affaires et autres produits d’exploitation. Cette diminution de 5,4M$  est principalement due à (i) la diminution des revenus des contrats de collaboration pour 5,0 M$ dont 4,0M$ représentaient  la fourniture à Servier de matières premières et de lots de produits UCART19 au cours du troisième trimestre 2016 et qui ne s’est pas réalisé au troisième trimestre 2017, une diminution de 0,6M$ de reconnaissance de paiements initiaux déjà versés à Cellectis et une diminution de 0,3M$ des remboursements de frais de recherche et développement, (ii) à 0,2 M$ de diminution des revenus de licence et à (iii) 0,2 M$ de baisse du crédit d’impôt recherche.

Total des charges opérationnelles : Le total des charges d'exploitation pour le troisième trimestre 2017 s'est élevé à 33,0 M$, comparé à 25,5 M$ pour le troisième trimestre 2016. Ces montants comprennent les charges liées aux rémunérations fondées sur des d'actions sans impact sur la trésorerie de 12,8 M$ en 2017 et 13,5 M$ en 2016.

Frais de recherche et développement : Au cours des troisièmes trimestres 2016 et 2017, les dépenses de recherche et développement ont diminué de 4,9 M$ (15,4 M$ en 2016 contre 20,3 M$ en 2017). Les frais de personnel ont diminué de 2,1 M$ (de 10,3 M$ en 2016 à 8,1 M$ en 2017), notamment en raison de la diminution des charges liées aux rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie pour 2,3 M$, partiellement compensée par une augmentation des charges de personnel pour 0,2 M$. Les achats, charges externes et autres charges ont augmenté de 6,8 M$ (de 4,9 M$ en 2016 à 11,7 M$ en 2017) principalement dû à une augmentation des dépenses payées à des fournisseurs impliqués dans le développement produit, dans l’achat de matières premières biologiques, dans le processus de développement et dans les dépenses de laboratoires associées et autres locaux. Les autres charges augmentent de 0,2 M$ au cours du troisième trimestre 2017 comparés au troisième trimestre 2016.

Frais administratifs et commerciaux : Au cours des troisièmes trimestres 2016 et 2017, les frais administratifs et commerciaux s’élevaient respectivement à 9,7 M$ et 12,2 M$. L’augmentation de 2,4 M$ reflète principalement une augmentation de 2,2 M$ des charges de personnel (7,4 M$ en 2016 contre 9,6 M$ en 2017), imputable entre autres, à une augmentation de 0,5 M$ des salaires et traitements et à une augmentation de 1,6 M$ des charges liées aux rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie, ainsi qu’une augmentation de 0,3 M$ des achats et charges externes.

Résultat financier : Le gain financier était de 1,2 M$ pour le troisième trimestre 2016 comparativement à une perte financière de 3,4 M$ pour le troisième trimestre 2017.  La variation du résultat financier est principalement attribuable à une augmentation de la perte de change de 3,2 M$ due à l’effet des fluctuations des taux de change sur la trésorerie et les équivalents de trésorerie libellés en dollars US partiellement compensée par une augmentation de 0,8 M$ relative à l’ajustement de la juste valeur sur les instruments dérivés et actifs financiers courants et à une augmentation de 0,2 M$ des intérêts reçus sur les investissements financiers.

Résultat net attribuable aux actionnaires de Cellectis : Au cours des troisièmes trimestres 2016 et 2017, nous avons enregistré respectivement une perte nette de 14,1 M$ (soit 0,40 $ par action) et une perte nette de 26,2 M$ (soit 0,73 $ par action). La perte ajustée attribuable aux actionnaires de Cellectis pour le troisième trimestre 2017, qui exclut une charge liée aux rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie, s'est élevée à 13,3 M$ (soit 0,37 $ par action) comparée à la perte ajustée attribuable aux actionnaires de Cellectis pour le troisième trimestre 2016 de 0,5 M$ (0,02 $ par action). Ces résultats ajustés attribuables aux actionnaires de Cellectis pour les troisièmes trimestres 2017 et 2016 excluent la charge liée aux rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie, de respectivement 12,8 M$ et 13,5 M$. Veuillez consulter la « Note relative à l'utilisation de mesures financières non IFRS » pour le rapprochement du résultat IFRS attribuable aux actionnaires de Cellectis et du résultat non IFRS attribuable aux actionnaires de Cellectis.

Résultats financiers des neuf premiers mois 2017

Situation de la trésorerie : Au 30 septembre 2017, Cellectis disposait de 304,1 M$ de trésorerie, équivalents de trésorerie et actifs financiers courants à comparer aux 291,2 M$ au 31 décembre 2016. Cette augmentation de 12,9 M$ est notamment générée par (i) le produit de 38,0 M$ reçu lors de l’introduction en bourse de Calyxt (ii) la trésorerie nette générée par les activités d’investissement pour 2,3 M$ incluant 7,0 M$ de produit de cessions d’actifs dans le cadre d’un contrat de cession-relocation de Calyxt et (iii)) l’effet de change latent lié aux fluctuations de taux sur les comptes de trésorerie, équivalents de trésorerie et actifs financiers courants, avec un impact favorable de 13,1 M$ partiellement compensé par (iv) les flux de trésorerie consommés par les activités opérationnelles pour 42,8 M$.

Chiffre d'affaires et autres produits d’exploitation : Au cours des neuf premiers mois 2016 et 2017, nous avons enregistré respectivement 43,5 M$ et 26,7 M$ en chiffre d’affaires et autres produits d’exploitation. Cette variation de 16,8 M$ est principalement due (i) à la baisse des revenus de contrat de collaboration pour 16,9 M$ dont 8,5 M$ représentent les revenus de jalons constatés lors du 2ème trimestre 2016 avec le premier patient de l’essai clinique Phase I sur l’UCART 19 et une diminution de 4,8M$ de l’étalement des paiements initiaux déjà payés à Cellectis et de 1,5 M$ de baisse des remboursements de frais de recherche et développement et une diminution  de 2,2 M$ de revenu lié aux paiements par Servier pour l’approvisionnement de matières premières et de lots de produit UCART19 et (ii) à la diminution  de 0,4 M$ de revenu sur les autres licences  partiellement compensée par (iii) une hausse de 0,5 M$ du crédit d’impôt recherche.

Total des charges d'exploitation : Le total des charges d'exploitation et autre résultat d’exploitation pour les neuf premiers mois 2017 s'est élevé à 91,8 M$, comparé à 90,3 M$ pour les neuf premiers mois 2016. Ces montants comprennent les charges liées aux rémunérations fondées sur des d'actions sans impact sur la trésorerie de 38,9 M$ en 2017 et 44,5 M$ en 2016.

Frais de recherche et développement : Au cours des neuf premiers mois de 2016 et 2017, les dépenses de recherche et développement ont diminué de 0,3 M$ (58,3 M$ en 2016 contre 58,5 M$ en 2017). Les frais de personnel ont diminué de 8,5 M$ (de 36,4 M$ en 2016 à 27,9 M$ en 2017), notamment liés à une baisse des charges liées aux rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie pour 6,7 M$, une baisse de 1,9 M$ liée aux charges sociales relatives à l’attribution d’options de souscription d'actions, partiellement compensée par une augmentation des charges de personnel pour 0,1 M$. Les achats, charges externes et autres charges ont augmenté de 8,4 M$ (de 20,7 M$ en 2016 à 29,1 M$ en 2017), en raison de l'augmentation des dépenses liées à l'innovation et au développement de notre plateforme, incluant les paiements à des tiers participant au développement de produits, les achats de matières premières biologiques et les frais associés à l'utilisation de laboratoires et d'autres installations. Les autres dépenses augmentent de 0,4M$ au cours des neuf premiers mois de 2017 comparés aux neuf premiers mois de 2016.

Frais administratifs et commerciaux : Au cours des neuf premiers mois de 2016 et 2017, nous avons enregistré 31,1 M$ et 31,8 M$, respectivement, de frais administratifs et commerciaux. La hausse de 0,8 M$ reflète principalement (i) une augmentation de 1,1 M$ des frais de personnel (23,9 M$ en 2016 contre 25,0 M$ en 2017), imputable entre autres, à une augmentation de 1,6 M$ des salaires et traitements, à une hausse de 1,1M$ des charges liées aux rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie partiellement compensé par une baisse de 1,6 M$ des charges sociales relatives à l’attribution d’options de souscription d'actions et (ii) une augmentation de 0,2 M$ des autres dépenses partiellement compensée par une baisse de 0,5 M$ des achats, charges externes.

Résultat financier : La perte financière était de 7,1 M$ pour les neuf premiers mois de 2016 comparativement à une perte financière de 10,0 M$ pour les neuf premiers mois de 2017. Cette variation est principalement attribuable à l'effet des fluctuations des taux de change sur la trésorerie, les équivalents de trésorerie et les instruments financiers courants libellés en dollars US pour 7,3 M$ partiellement compensé par l’ajustement de la juste valeur sur les instruments dérivés et actifs financiers courants pour 4,2 M$ et par les intérêts reçus sur les investissements financiers pour 0,2M$.

Résultat net attribuable aux actionnaires de Cellectis : Au cours des neuf premiers mois 2016 et 2017, nous avons enregistré respectivement une perte nette de 53,9 M$ (soit 1,53 $ par action) et une perte nette de 72,3 M$ (soit 2,03 $ par action). La perte ajustée attribuable aux actionnaires de Cellectis pour les neuf premiers mois 2017, qui exclut une charge liée aux rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie, s'est élevée à 33,3 M$ (soit 0,94$ par action) comparée à une perte ajustée attribuable aux actionnaires de Cellectis pour les neuf premiers mois 2016 de 9,4 M$ (0,27$ par action). Ces résultats ajustés attribuables aux actionnaires de Cellectis pour les neuf premiers mois 2017 et 2016 excluent une charge liée aux rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie, de respectivement 38,9 M$ et 44,5 M$. Veuillez consulter la « Note relative à l'utilisation de mesures financières non IFRS » pour le rapprochement du résultat IFRS attribuable aux actionnaires de Cellectis et du résultat non IFRS attribuable aux actionnaires de Cellectis.