Cellectis publie ses résultats financiers du troisième trimestre 2016 et des neuf premiers mois de l’année 2016

• Phase 1 de l’étude clinique UCART19 en cours
• Succès dans la production BPF des lots d’UCART123
• Solide position de trésorerie avec 295 M$¹ au 30 septembre 2016
• Délivrance d’un nouveau brevet couvrant les technologies d’ingénierie des génomes les plus actuelles
• Chiffre d’affaires et autres revenus de 12 M$² pour le troisième trimestre 2016
• Perte ajustée attribuable aux actionnaires³ de 0,6 M$² pour le troisième trimestre 2016

New York – le 22 novembre 2016 – Cellectis S.A. (Alternext : ALCLS - Nasdaq : CLLS), société biopharmaceutique spécialisée dans le développement d'immunothérapies fondées sur des cellules CART ingénierées (UCART), présente ses résultats pour le troisième trimestre 2016 et pour les neuf premiers mois de l’année 2016.

Faits marquants

UCART19 en collaboration avec Servier / Pfizer

• Le 20 juin 2016, Cellectis a annoncé que le premier patient de l'essai clinique de Phase 1 consacré à UCART19 a été traité. Cet essai clinique de Phase 1 mené par Servier auprès de patients touchés par la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) et la leucémie lymphoïde chronique (LLC) est conduit dans deux sites cliniques au Royaume-Uni - au Great Ormond Street Hospital (GOSH), qui fait partie d’UCL, pour l’étude pédiatrique, et au Kings College de Londres pour l’étude adulte.

• Les données intermédiaires de l'essai clinique de Phase 1 de l'UCART19 devraient être divulguées lors d'une réunion scientifique au cours du premier semestre 2017.

UCART123

• Le 15 novembre 2016, Cellectis a annoncé qu’une série de lots d’UCART123 a été produit à grande échelle selon les « Bonnes Pratiques de Fabrication » (BPF), avec succès. Cellectis envisage de soumettre avant la fin de l’année 2016 une demande d’essais cliniques de Phase 1 en collaboration avec le Weill Cornell Medical College et le MD Anderson Cancer Center ciblant la leucémie aiguë myéloblastique (LAM) et la leucémie à cellules dendritiques plasmacytoïdes (LpDC).

• Weill Cornell présentera des données précliniques sur UCART123 lors de la 58e conférence annuelle de l'American Society of Hematology (ASH). La réunion se tiendra du 3 au 6 décembre 2016 à San Diego en Californie.

Partenariat Pfizer

• Cellectis et Pfizer continuent d’avancer dans leurs programmes en partenariat. Pfizer donnera une présentation orale intitulée “Preclinical Evaluation of Allogeneic Anti-BCMA Chimeric Antigen Receptor T Cells with Safety Switch Domains and Lymphodepletion Resistance for the Treatment of Multiple Myeloma” lors de la conférence annuelle de l'American Society of Hematology (ASH) en décembre 2016.

Propriété intellectuelle / Brevet

• Délivrance du brevet U.S. 9,458,439 couvrant l’utilisation d’endonucléases chimériques pour l’inactivation de gènes. Ce brevet a été délivré par l’USPTO à l'Institut Pasteur et au Boston Children’s Hospital. Cellectis est titulaire de droits exclusifs sur ce brevet. Le Dr. André Choulika et le Pr. Richard C. Mulligan en sont les co-inventeurs.

Récompense

• Cellectis a remporté le prix de la biotech européenne la plus innovante pour l’année 2016 dans la catégorie santé. Ce prix décerné par EuropaBio s’intègre dans un programme annuel unique qui reconnaît les petites et moyennes entreprises (PME) de biotechnologies innovantes en Europe et le rôle crucial qu'elles jouent pour répondre aux grands défis de la société.

Conférences

• Cellectis participera à la conférence Oppenheimer Life Sciences Summit qui se tiendra à New York le 29 novembre 2016 et donnera une présentation le 30 novembre 2016 durant la Piper Jaffray 28th Annual Health Care Conference.

Calyxt – la filiale Plantes de Cellectis

• Calyxt étend son portefeuille de brevets avec le brevet U.S. 9,458,439, englobant maintenant l’utilisation de technologies d’ingénierie des génomes telles que CRISPR/Cas9, les Zinc Finger nucléases, les nucléases effectrices TAL pour l'édition de gènes de plantes.

• Le 20 octobre dernier à New York, Cellectis a organisé avec Calyxt sa filiale plantes, le tout premier dîner avec des aliments issus de l’édition du génome.

• Calyxt a réussi à accroître la production de sa variété de soja à teneur élevée en acide oléique sans acide gras trans (CAL1501) aux Etats-Unis avec une récolte de 1200 tonnes de graines. Au printemps 2016, Calyxt a planté 381 hectares (942 acres) dans six états américains - l'Illinois, l'Iowa, le Michigan, le Minnesota, le Dakota du Sud et le Wisconsin. À ce jour, la Société a récolté environ 1200 tonnes avec l'intention d'utiliser une partie importante de cette récolte pour un premier broyage à l'échelle industrielle.

Résultats

Les comptes consolidés de Cellectis ont été préparés conformément aux normes International Financial Reporting Standards (IFRS) telles qu'émises par l’International Accounting Standards Board (IASB).

Résultats financiers du troisième trimestre 2016

Situation de la trésorerie : Au 30 septembre 2016, Cellectis disposait de 264,0 M€ de trésorerie, équivalents de trésorerie et actifs financiers courants à comparer aux 269,7 M€ au 30 juin 2016. Cette baisse de 5,7 M€ reflète en particulier (i) les flux de trésorerie consommés par les activités d’exploitation pour 1,7 M€ qui incluent 9,2 M€ d’encaissements de deux jalons relatifs à notre contrat de collaboration avec Servier qui sont intervenus sur le second trimestre 2016 et (ii) les dépenses liées aux acquisitions d’immobilisations corporelles pour 2,2 M€. La variation est également expliquée par l’effet de change latent lié aux fluctuations de taux sur les comptes de trésorerie et équivalents de trésorerie ainsi que sur les actifs financiers courants libellés en dollars, avec un impact défavorable de 1,6 M€.

Chiffre d'affaires et autres produits d’exploitation : Au cours des troisièmes trimestres 2015 et 2016, nous avons enregistré respectivement 10,0 M€ et 11,3 M€ en chiffre d’affaires et autres produits d’exploitation. Cette variation est principalement due à l’augmentation des revenus des contrats de collaboration pour 2,5 M€, notamment expliquée par un accord avec Servier pour la fourniture de matières premières et de produits UCART 19 partiellement compensée par la diminution de 0,3 M€ du crédit impôt recherche et 0,8 M€ de subventions.

Total des charges d'exploitation et autre résultat d'exploitation : Le total des charges d'exploitation et autre résultat d’exploitation pour le troisième trimestre 2016 s'est élevé à 22,9 M€, comparé à 23,4 M€ pour le troisième trimestre 2015. Ces montants comprennent les charges liées aux rémunérations fondées sur des d'actions sans impact sur la trésorerie de 12,1 M€ en 2016 et 9,5 M€ en 2015.

Frais de recherche et développement : au cours des troisièmes trimestres 2015 et 2016, les dépenses de recherche et développement ont diminué de 2,3 M€ (16,2 M€ en 2015 contre 13,8 M€ en 2016). Les frais de personnel ont diminué de 1,1 M€ (de 10,3 M€ en 2015 à 9,2 M€ en 2016), notamment due à par une diminution de 2,5 M€ liée aux charges sociales relatives à l’attribution d’options d'achat d'actions et à l’attribution gratuite d'actions et, partiellement compensés par une augmentation des charges de personnel pour 0,4 M€ et des charges liées aux rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie pour 0,9 M€. Les achats, charges externes et autres charges ont diminué de 1.2 M€ (de 5,8 M€ en 2015 à 4,6 M€ en 2016).

Frais administratifs et commerciaux : Au cours des troisièmes trimestres 2015 et 2016, les frais administratifs et commerciaux s’élevaient respectivement à 6,9 M€ et 8,7 M€, respectivement de frais administratifs et commerciaux. L'augmentation de 1,8 M€ reflète principalement (i) une augmentation de 0,9 M€ des charges de personnel (5,7 M€ en 2015 contre 6,7 M€ en 2016), imputable entre autres, à une augmentation de 1,7 M€ des charges liées aux rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie, en partie compensée par une diminution de 1,0 M€ liée aux charges sociales relatives à l’attribution d’options d'achat d'actions et à l’attribution gratuite d'actions, et (ii) une augmentation de 0,9 M€ en achats, charges externes et autres charges.

Résultat financier : Le gain financiers était de 0,7 M€ pour le troisième trimestre 2015 comparativement à une perte financière qui s’élève à 1,0 M€ pour le troisième trimestre 2016. Cette variation est principalement attribuable à l'effet des fluctuations des taux de change sur la trésorerie, les équivalents de trésorerie et les instruments financiers courants libellés en dollars US.

Résultat net attribuable aux actionnaires de Cellectis : Au cours des troisièmes trimestres 2015 et 2016, nous avons enregistré une perte nette de 12,8 M€ (soit 0,36 € par action avec ou sans effet dilutif) et une perte nette de 12,6 M€ (soit 0,36 € par action avec ou sans effet dilutif), respectivement. La perte ajustée attribuable aux actionnaires de Cellectis pour le troisième trimestre 2016, qui exclut une charge liée aux rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie, s'est élevée à 0,5 M€ (soit (0,01) € par action avec ou sans effet dilutif) comparée à la perte ajustée attribuable aux actionnaires de Cellectis pour le troisième trimestre 2015 de 3,3 M€ (0,09 € par action avec ou sans effet dilutif). Ces résultats ajustés attribuables aux actionnaires de Cellectis pour les troisièmes trimestres 2016 et 2015 excluent la charge liée aux rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie, de respectivement 12,1 M€ et 9,5 M€. Veuillez consulter la « Note relative à l'utilisation de mesures financières non IFRS » pour le rapprochement du résultat IFRS attribuable aux actionnaires de Cellectis et du résultat non IFRS attribuable aux actionnaires de Cellectis.

Résultats financiers des neuf premiers mois 2016

Situation de la trésorerie : Au 30 septembre 2016, Cellectis disposait de 264,0 M€ de trésorerie, équivalents de trésorerie et actifs financiers courants à comparer aux 314,2 M€ au 31 décembre 2015. Cette diminution de 50,3 M€ est notamment générée par (i) les flux de trésorerie consommés par les activités opérationnelles pour 30,8 M€ , notamment attribuable à la production de UCART123 selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) pour la production de UCART123, des dépenses croissantes en matières premières BPF pour cette production et d’autres cibles, ainsi que le paiement de 7,2 M€ de TVA relative aux versements reçus de la part de Servier sur le dernier trimestre 2015 partiellement compensé par 9,2 M€ d’encaissements de deux jalons relatifs à notre contrat de collaboration avec Servier qui sont intervenus sur le second trimestre 2016 et (ii) par les flux de trésorerie consommés par les activités d’investissement, de 11,3 M€, principalement liés à l’acquisition par Calyxt d’une parcelle de terrain et la construction de serres pour un montant total de 8,9 M€. Cette diminution est également expliquée partiellement par l’effet de change latent lié aux fluctuations de taux sur les comptes de trésorerie, équivalents de trésorerie et actifs financiers courants libellés en dollars, avec un impact défavorable de 7,4 M€. Cellectis s’attend à ce que la trésorerie, les équivalents de trésorerie et les actifs financiers courants qui s’élèvent à 264,0 M€ au 30 septembre 2016 soient suffisants pour financer ses opérations jusqu’à fin 2018.

Chiffre d'affaires et autres produits d’exploitation : Au cours des neuf premiers mois de 2015 et 2016, nous avons enregistré respectivement 27,2 M€ et 38,9 M€ en chiffre d’affaires et autres produits d’exploitation. Cette variation est principalement due (i) à l’augmentation des revenus de contrat de collaboration pour 9,6 M€ liée à l’accord pour fournir à Servier des matières premières et des lots de produits d’UCART 19 et à l’atteinte de deux jalons dans le cadre de notre contrat de collaboration avec Servier (au total 11,7 M€) et (ii) à l’augmentation de 3,1 M€ du crédit impôt recherche partiellement compensée par une diminution de 0,9 M€ de subventions suite à la fin des programmes de recherche.

Total des charges d'exploitation et autre résultat d'exploitation : Le total des charges d'exploitation et autre résultat d’exploitation pour les neuf premiers mois 2016 s'est élevé à 80,9 M€, comparé à 56,3 M€ pour les neuf premiers mois 2015. Ces montants comprennent les charges liées aux rémunérations fondées sur des d'actions sans impact sur la trésorerie de 39,9 M€ en 2016 et 17,5 M€ en 2015.

Frais de recherche et développement : Au cours des neuf premiers mois de 2015 et 2016, les dépenses de recherche et développement ont augmenté de 15,8 M€ (36,4 M€ en 2015 contre 52,2 M€ en 2016). Les frais de personnel ont augmenté de 8,4 M€ (de 24,3 M€ en 2015 à 32,7 M€ en 2016), notamment liés à une augmentation des charges de personnel pour 1,9 M€ et des charges liées aux rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie pour 12,6 M€, partiellement compensés par une diminution de 6,1 M€ liée aux charges sociales relatives à l’attribution d’options d'achat d'actions et à l’attribution gratuite d'actions. Les achats externes et autres charges ont augmenté de 7,6 M€ (de 11,0 M€ en 2015 à 18,6 M€ en 2016), en raison de l'augmentation des dépenses liées à l'innovation et au développement de notre plateforme, incluant les paiements à des tiers participant au développement de produits, les achats de matières premières biologiques et les frais associés à l'utilisation de laboratoires et d'autres installations.

Frais administratifs et commerciaux : Au cours des neuf premiers mois de 2015 et 2016, nous avons enregistré 19,1 M€ et 27,8 M€, respectivement, de frais administratifs et commerciaux. L'augmentation de 8,7 M€ reflète principalement (i) une augmentation de 7,4 M€ des frais de personnel (14,0 M€ en 2015 contre 21,4 M€ en 2016), imputable entre autres, à une augmentation de 0,5 M€ des charges de personnel et une augmentation de 9,9 M€ des charges liées aux rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie, en partie compensée par une diminution de 3,0 M€ liée aux charges sociales relatives à l’attribution d’options d'achat d'actions et à l’attribution gratuite d'actions, et une augmentation de 1,0 M€ en achats et charges externes.

Résultat financier : Le gain financier était de 0,5 M€ pour les neuf premiers mois de 2015 comparativement à une perte financière de 6,3 M€ pour les neuf premiers mois de 2016. Cette variation est principalement attribuable à l'effet des fluctuations des taux de change sur la trésorerie, les équivalents de trésorerie et les instruments financiers courants libellés en dollars US.

Résultat net attribuable aux actionnaires de Cellectis : Au cours des neuf premiers mois de 2015 et 2016, nous avons enregistré une perte nette de 28,8 M€ (soit 0,85 € par action avec ou sans effet dilutif) et une perte nette de 48,3 M€ (soit 1,37 € par action avec ou sans effet dilutif), respectivement. La perte ajustée attribuable aux actionnaires de Cellectis pour les neuf premiers mois de 2016, qui exclut une charge liée aux rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie, s'est élevée à 8,4 M€ (soit 0,24 € par action avec ou sans effet dilutif) comparée à une perte ajustée attribuable aux actionnaires de Cellectis pour les neuf premiers mois de 2015 de 11,3 M€ (0,33 € par action avec ou sans effet dilutif). Ces résultats ajustés attribuables aux actionnaires de Cellectis pour les trois premiers trimestres 2016 et 2015 excluent une charge liée aux rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie, de respectivement 39,9 M€ et 17,5 M€. Veuillez consulter la « Note relative à l'utilisation de mesures financières non IFRS » pour le rapprochement du résultat IFRS attribuable aux actionnaires de Cellectis et du résultat non IFRS attribuable aux actionnaires de Cellectis.

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1 La position de trésorerie s’élève à 264 M€ et a été convertie en Dollars avec le taux de change Euro-Dollar US au 30 septembre 2016 : 1,1161

2 Converti de l’Euro au Dollar avec le taux de change Euro-Dollar US moyen sur le troisième trimestre 2016 : 1,1166

3 See the section related to the reconciliation of GAAP to non-GAAP net income. GAAP Net Loss attributable to shareholders amounts to $15 million (€13 million) in the 3rd quarter of 2016