Cellectis publie ses résultats financiers du premier trimestre 2016

• Mise en œuvre du processus de production selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) de UCART123
• Sécurisation de l’approvisionnement de matériaux clés pour le processus de production selon les BPF
• Solide trésorerie de 315 M$ (276 M€) au 31 mars 2016

New York - 11 mai 2016 – Cellectis S.A. (Alternext : ALCLS - Nasdaq : CLLS), société biopharmaceutique spécialisée dans le développement d'immunothérapies fondées sur des cellules CAR-T ingénierées (UCART), présente ses résultats pour le trimestre clos le 31 mars 2016.

« Nous sommes ravis des résultats présentés par Great Ormond Street Hospital – University College of London, décrivant des applications cliniques des cellules CAR T allogéniques « sur étagère » chez de jeunes patients atteints de leucémie lymphoblastique aiguë, ayant des besoins médicaux élevés et qui ont épuisé toutes les autres options de traitement disponibles. Nous attendons avec impatience de découvrir davantage de données de la part de nos partenaires et d’amener nos programmes CAR T au stade clinique, en commençant par UCART123 pour les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë » a déclaré André Choulika, Président-directeur général de Cellectis.

Faits marquants

- Signature d’un nouvel accord avec CELLforCURE portant sur la production, selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), de lots cliniques d’UCART123, le produit candidat phare de Cellectis. CELLforCURE est en charge de l’implémentation BPF des procédés de production conçus et développés par Cellectis.

- Signature avec Takara Bio Inc. d’un accord de licence et d’approvisionnement en RetroNectin®, un fragment de fibronectine recombinante humaine.

- Publication dans Scientific Reports, un journal du groupe Nature Publishing, d’une étude portant sur la conception et le développement d’une nouvelle architecture de CAR comprenant un système d’activation intégré, qui permet de contrôler les fonctions des cellules CAR T. - Signature d’un accord de recherche et de licence avec MabQuest portant sur le développement d’une nouvelle classe d’anticorps monoclonaux ciblant le récepteur PD-1.

- Présentation scientifique lors de la 36ème édition de la conférence annuelle de Cowen and Company dédiée à la santé à Boston, Etats-Unis.

- Présentations scientifiques lors de la conférence AACR à la Nouvelle Orléans, Etats-Unis : 

• Allogeneic TCRα/CS1 double knockout T-cell bearing an anti-CS1 chimeric antigen receptor: an improved immunotherapy approach for the treatment of Multiple Myeloma, présenté par Roman Galetto, Cellectis
• Improved CAR safety by a non-lethal switch to control CAR activity at the T-cell surface membrane, présenté par Laurent Poirot, Cellectis.

- Nomination du Docteur Loan Hoang-Sayag en qualité de Directeur médical. Avant de rejoindre Cellectis, Loan Hoang-Sayag était directeur général des affaires médicales de Quintiles Transnational.

- Calyxt, filiale détenue par Cellectis, a fait l’acquisition d’un terrain de 4 hectares (10 acres) à Roseville dans les environs de Saint Paul dans le Minnesota, pour y installer son nouveau siège social.

Résultats

Comme annoncé précédemment, Cellectis publie pour la première fois des données comparatives trimestrielles à partir du premier trimestre 2016.

Les comptes consolidés de Cellectis ont été préparés conformément aux normes International Financial Reporting Standards (IFRS) telles qu'émises par l’ International Accounting Standards Board (IASB).

Résultats financiers du premier trimestre 2016

Situation de la trésorerie : au 31 mars 2016 Cellectis disposait de 276,5 M€ de trésorerie, équivalents de trésorerie et actifs financiers courants à comparer aux 314,2 M€ au 31 décembre 2015. Cela reflète (i) l’implémentation des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) pour la production de UCART123, (ii) des dépenses croissantes en matériaux pour cette production, (iii) le paiement de 7,2 M€ de TVA relative aux produits reçus de la part de Servier sur le dernier trimestre 2015 et (iv) l’acquisition par Calyxt d’une parcelle de 4 hectares (10 acres) pour 5,2 M€. La variation est également expliquée par les effets de change latents liés aux fluctuations de taux sur les comptes de trésorerie et équivalents de trésorerie en dollars.

Chiffre d'affaires et autres produits d’exploitation : au cours des premiers trimestres 2015 et 2016, nous avons enregistré un chiffre d'affaires de respectivement 9,2 M€ et 9,5 M€.

Total des charges d'exploitation et autre résultat d'exploitation : le total des charges d'exploitation et autres résultats d’exploitation pour le premier trimestre 2016 s'est élevé à 29,9 M€, comparé à 12,8 M€ pour le premier trimestre 2015. Ces montants comprennent les charges liées aux rémunérations fondées sur des d'actions sans impact sur la trésorerie de 13,4 M€ en 2016 et 0,8 M€ en 2015.

Dépenses de R&D : au cours des premiers trimestres 2015 et 2016, les dépenses de recherche et développement ont augmenté de 11,4 M€ (7,4 M€ en 2015 contre 18,9 M€ en 2016). Les frais de personnel ont augmenté de 7,2 M€ (de 4,7 M€ en 2015 à 11,9 M€ en 2016), notamment liés à une augmentation des charges de personnel pour 1,0 M€ et des charges liées aux rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie pour 7,2 M€, partiellement compensés par une diminution de 1,0 M€ liée aux charges sociales relatives à l’attribution d’options d'achat d'actions et à l’attribution gratuite d'actions. Les achats externes et autres charges ont augmenté de 4,2 M€ (de 2,4 M€ en 2015 à 6,6 M€ en 2016), en raison de l'augmentation des dépenses liées à l'innovation et le développement de notre plateforme, y compris les paiements à des tiers participant au développement de produits, les achats de matières premières biologiques et les frais associés à l'utilisation de laboratoires et d'autres installations.

Frais administratifs et commerciaux : au cours des premiers trimestres 2015 et 2016, nous avons enregistré 5,4 M€ et 10,5 M€, respectivement de frais administratifs et commerciaux. L'augmentation de 5,2 M€ reflète principalement (i) une augmentation de 4,5 M€ des charges de personnel (3,7 M€ en 2015 contre 8,3 M€), imputable entre autres, à une augmentation de 5,4 M€ des charges liées aux rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie, en partie compensée par une diminution de 1,1 M€ liée aux charges sociales relatives à l’attribution d’options d'achat d'actions et à l’attribution gratuite d'actions, et (ii) une augmentation de 0,8 M€ en achats et charges externes.

Résultat financier : le gain financier était de 9,9 M€ pour les trois premiers mois de 2015 comparativement à une perte financière qui s’élève à 9,1 M€ pour les trois premiers mois de 2016. Ceci ne reflète pas les mesures pour atténuer l'impact des fluctuations qui ont été adoptées à la fin du premier trimestre de 2016. Cette variation est principalement attribuable à l'effet des fluctuations des taux de change sur la trésorerie et les équivalents de trésorerie des comptes libellés en dollars US.

Perte nette attribuable aux actionnaires de Cellectis : au cours des premiers trimestres 2015 et 2016, nous avons enregistré un bénéfice net de 6,3 M€ (soit 0,20 € par action ou 0,19 € par action avec effet dilutif) et une perte de 29,5 M€ (soit 0,84 € par action avec ou sans effet dilutif), respectivement. La perte nette ajustée attribuable aux actionnaires de Cellectis pour le premier trimestre 2016, qui exclut une charge liée aux rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie, s'est élevée à 16,1 M€ (soit 0,46 € par action avec ou sans effet dilutif) comparée au bénéfice net ajusté attribuable aux actionnaires de Cellectis pour le premier trimestre 2015 de 7,0 M€ (0,22€ par action avec ou sans effet dilutif). Ces bénéfice ou perte nets ajustés attribuables aux actionnaires de Cellectis pour les premiers trimestres 2016 et 2015 excluent une charge liée aux rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie, de respectivement 13,4 M€ et 0,8 M€. Veuillez voir la « Note relative à l'utilisation de mesures financières non IFRS » pour un rapprochement du résultat net IFRS et du résultat non IFRS.

Perceptives financières : Cellectis s’attend à ce que la trésorerie, les équivalents de trésorerie et les actifs financiers courants qui s’élèvent à 276,5 M€ au 31 mars 2016 soient suffisants pour financer ses opérations jusqu’en 2018.