Cellectis publie ses résultats financiers du deuxième trimestre 2025 et une mise à jour de ses activités

 

• Cellectis organise un R&D Day dédié aux investisseurs à New York le 16 octobre 2025 : les données de phase 1 et la stratégie de développement de lasmé-cel (UCART22) dans la LAL-B r/r y seront présentés
• Les réunions de fin de phase 1 avec la FDA et l’EMA concernant lasmé-cel (UCART22) dans la LAL-B r/r ont eu lieu en juillet 2025 ; le lancement de la phase 2 pivotale est prévu pour le second semestre 2025
• Arbitrage Servier : la décision arbitrale devrait être rendue le 15 décembre 2025, ou avant cette date
• éti-cel (UCART20x22) : l’étude de phase 1 dans le LNH r/r est en cours avec présentation des données prévue en fin d'année 2025
• Partenariat avec AstraZeneca : activités de R&D en cours sur les trois programmes engagés
• Nomination de M. André Muller en tant qu'administrateur au conseil d'administration de Cellectis
• Trésorerie, équivalents de trésorerie et dépôts à terme de 230 millions de dollars au 30 juin 2025[1] ; projection de trésorerie jusqu’au second semestre 2027
• Conférence téléphonique et webcast prévus demain, le 5 août 2025, à 8 heures, heure de New York / 14 heures, heure de Paris

 

New York, NY – Le 4 août 2025 - Cellectis (Euronext Growth: ALCLS - Nasdaq: CLLS) (la « Société »), société de biotechnologie de stade clinique, qui utilise sa plateforme pionnière d'édition de génome pour développer des thérapies innovantes pour le traitement de maladies graves, présente aujourd’hui ses résultats pour le deuxième trimestre 2025 se terminant le 30 juin 2025.

“J’ai le plaisir d’annoncer que Cellectis organisera un R&D day dédié aux investisseurs à New York le 16 octobre 2025. L'équipe dirigeante de la Société et des leaders d'opinion clés présenteront les données de phase 1 et la stratégie de développement de lasmé-cel (UCART22) dans la LAL-B r/r. Ils partageront également des informations sur la vision et les capacités uniques de la Société", a déclaré le docteur André Choulika, directeur général de Cellectis.

“Nos équipes continuent de se focaliser sur l'avancement de la recherche et le développement de traitements pour les patients dont les besoins médicaux ne sont pas satisfaits. En juillet 2025, nous avons conclu les réunions multidisciplinaires de fin de phase 1 avec la FDA et l'EMA pour lasmé-cel dans la LAL-B r/r. Nous sommes impatients à l’idée de la phase 2, que nous prévoyons de lancer au cours du second semestre de cette année.”

 

Programmes cliniques UCART

BALLI-01 évaluant lasmé-cel (UCART22) dans la leucémie aigüe lymphoblastique à cellules B (LAL-B) en rechute ou réfractaire

• En juillet 2025, Cellectis a conclu les échanges réglementaires de fin de phase 1 avec la Food and Drug Administration (FDA) ainsi qu’avec l’Agence Européenne des Médicaments (EMA). La Société se prépare actuellement en vue de soumettre les modifications nécessaires à l’autorisation d’essai clinique permettant d’initier la phase 2 pivot pour lasmé-cel au cours du second semestre 2025.

 

• Cellectis présentera les données de phase 1 et la stratégie de développement pour lasmé-cel au cours d’un R&D day destiné aux investisseurs le 16 octobre 2025 à New York.

 

NatHaLi-01 évaluant éti-cel (UCART20x22) dans le lymphome non-Hodgkinien en rechute ou réfractaire (LNH r/r)

• Cellectis continue de se concentrer sur le recrutement des participants à l’essai clinique NatHaLi-01 et prévoit de présenter les données de phase 1 pour éti-cel dans le LNH r/r à la fin de l'année 2025.

 

Partenariats

Servier – CAR T anti-CD19

• En mai 2025, Allogene Therapeutics, Inc. (« Allogene »), sous-licencié de Servier, a annoncé que, dans le cadre de l'essai clinique ALPHA3 évaluant cemacabtagene ansegedleucel (cema-cel) en consolidation de traitement de première ligne pour le lymphome à grandes cellules B, le jalon pour la sélection du régime de lymphodéplétion et l'analyse de futilité a été décalé d'environ deux trimestres et est maintenant attendu par Allogene au premier semestre 2026.

 

• Le 1er août 2025, Allogene a annoncé avoir choisi l’utilisation du schéma de lymphodéplétion associant la fludarabine et cyclophosphamide standard (FC) pour son étude ALPHA3. Le bras de l’étude qui testait FC avec ALLO-647, un anticorps monoclonal ciblant CD52 (FCA), est désormais fermé aux inclusions. Selon Allogene, cette décision, prise avant l’analyse de futilité prévue, fait suite à un effet indésirable de Grade 5 survenu dans le bras FC avec ALLO-647 qui a été attribué à l’utilisation d’ALLO-647. Selon Allogene, cet événement a été considéré non lié à cema-cel. Allogene a également annoncé que l’étude ALPHA3 amendée se poursuit désormais sous forme d’un essai randomisé à deux bras, comparant cema-cel après lymphodéplétion FC standard à l’observation, actuellement considérée comme la prise en charge de référence. La conception statistique de l’étude et la conduite prédéfinie de l’étude restent inchangées. La prochaine étape sera l’analyse de futilité, qui comparera la conversion de la maladie résiduelle (MRD) et devrait, selon Allogene, intervenir au premier semestre 2026.

 

Allogene – CAR-T anti-CD70

• En juin 2025, Allogene a présenté les données actualisées de l'étude de phase 1 TRAVERSE évaluant ALLO-316 dans le carcinome rénal lors d'une présentation orale à la réunion annuelle 2025 de l’ASCO. Cette présentation portait sur la cohorte d’extension de phase 1b de l’essai, dans laquelle les patients ont été traités selon un protocole standard associant cyclophosphamide et fludarabine, suivi d’une dose unique de 80 millions de cellules CAR-T.

 

AstraZeneca – accord de recherche et de collaboration conjoint

• Les activités de recherche et de développement de trois programmes de produits candidats de thérapie cellulaire et génique sont en cours dans le cadre de l'accord de recherche et de collaboration conclu entre Cellectis et AstraZeneca en novembre 2023 : un CAR-T allogénique pour les hémopathies malignes, un CAR-T allogénique pour les tumeurs solides et une thérapie génique in vivo pour une maladie génétique.

 

Arbitrage Servier

S’agissant de la procédure d'arbitrage en cours auprès du Centre de Médiation et d'Arbitrage de Paris, la décision arbitrale devrait être rendue le 15 décembre 2025, ou avant cette date.

Assemblée Générale Mixte

• Le 26 juin 2025, Cellectis a tenu une assemblée générale mixte à l’auditorium du site Biopark, Paris. À l’issue de l’assemblée générale mixte, au cours de laquelle environ 57% des voix se sont exprimées, les résolutions 1 à 23 et les résolutions 25 et 26 ont été adoptées, la résolution 24 a été rejetée, conformément aux recommandations du management. Les résultats détaillés du vote et les résolutions sont disponibles sur le site web de Cellectis: https://www.cellectis.com/en/investors/general-meetings/

 

• Au cours de l’assemblée générale, Monsieur André Muller a été nommé administrateur du conseil d'administration de la Société, avec effet immédiat. À l’issue de cette assemblée générale, le mandat de Monsieur Axel-Sven Malkomes a expiré et la démission annoncée de Monsieur Pierre Bastid a pris effet. À la suite de ces changements, le conseil d'administration a nommé André Muller, Donald Bergstrom et Rainer Boehm membres du comité d'audit de l'entreprise.