ASH 2025 : Cellectis présente son plan de développement pour renforcer les taux de réponse élevés obtenus avec éti-cel dans le LNH en rechute ou réfractaire

• Éti-cel a montré un taux de réponse globale (ORR) de 88 % et un taux de réponse complète (CR) de 63 % (n=8) au niveau de dose actuel chez des patients atteints de LNH en rechute ou réfractaire après au moins deux lignes de traitement
• Des données in vivo suggèrent que l’ajout à faible dose d’IL-2 pourrait amplifier les taux de réponse et optimiser l’expansion et la persistance d’éti-cel
• Le recrutement de la cohorte IL-2 débutera au 1ᵉʳ trimestre 2026 ; la présentation de l’ensemble des données de phase 1 est prévue en 2026

 

Le 8 décembre 2025 - New York (N.Y.) - Cellectis (la « Société ») (Euronext Growth: ALCLS - Nasdaq: CLLS), société de biotechnologie de stade clinique, qui utilise sa plateforme pionnière d'édition de génome pour développer des thérapies cellulaires et géniques innovantes pour le traitement de maladies graves, a annoncé la présentation de nouvelles données encourageantes issues de l’essai clinique de phase 1 NATHALI-01 évaluant le produit candidat éti-cel, lors du 67ᵉ Congrès annuel de l’American Society of Hematology (ASH), à Orlando.

Éti-cel est le premier produit candidat allogénique à double CAR ciblant simultanément CD20 et CD22, développé dans l’essai clinique de phase 1 NATHALI-01 pour les patients atteints de lymphome non Hodgkinien (LNH) en rechute ou réfractaire, après au moins deux lignes de traitement.

Cellectis a présenté des résultats préliminaires, montrant un taux de réponse globale (ORR) de 88 % et un taux de réponse complète (CR) de 63 % (n=8) au niveau de dose actuel.

Des données supplémentaires in vivo suggèrent qu’un apport exogène d’interleukine-2 (IL-2) à faible dose pourrait amplifier de façon significative l’expansion et la persistance des cellules CAR-T, améliorant potentiellement leur efficacité sans accroître la toxicité.

« Cellectis estime que l’ajout d’une faible dose d’IL-2 pourrait permettre d'approfondir les taux de réponse déjà élevés observés avec éti-cel chez des patients en rechute après plusieurs lignes de traitement, incluant, dans la majorité des cas, un CAR-T ciblant l’antigène CD19 », a déclaré Adrian Kilcoyne, MD, MPH, MBA, directeur médical de Cellectis. « L’essai clinique va désormais explorer l’impact potentiel de l’ajout d’IL-2 à faible dose chez ces patients particulièrement difficile à traiter. Nous sommes impatients de partager l’ensemble des données de phase 1, prévu en 2026. »

Prochaines étapes

Ces données préliminaires soulignent le potentiel de cette approche innovante pour améliorer la prise en charge des patients atteints de LNH en rechute ou réfractaire. La Société va maintenant étudier l’impact potentiel de l’ajout IL-2 à faible dose et prévoit de débuter le recrutement de patients dans la cohorte IL-2 au premier trimestre 2026. La présentation de l’ensemble des données de phase 1 est prévue en 2026.

La présentation poster sera disponible sur le site Internet de Cellectis.