Cellectis annonce qu’un premier patient a été traité dans le cadre de l’étude clinique de Phase 1 visant à tester UCART19 dans le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B de l’enfant (B-ALL)

New York, le 20 juin 2016 – Cellectis (Alternext : ALCLS – Nasdaq : CLLS), société biopharmaceutique spécialisée dans le développement d'immunothérapies fondées sur des cellules CAR-T ingénierées (UCART), annonce aujourd’hui que le premier patient de l’étude clinique UCART19 pédiatrique de Phase 1 a été traité. Cette étude pédiatrique ciblant la leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B (B-ALL) est conduite à l’University College de Londres (UCL). Servier est en charge de l’étude clinique d’UCART19, en étroite collaboration avec Pfizer.

Cet essai clinique de Phase 1 est une étude ouverte, non comparative et monocentrique dont les objectifs sont d’évaluer la sûreté d’UCART19 ainsi que sa capacité à induire une rémission moléculaire chez les patients pédiatriques atteints de leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B exprimant l’antigène CD19, en rechute ou réfractaires, en amont d’une transplantation allogénique de cellules souches hématopoïétiques.

Le traitement de ce premier patient représente un jalon pour lequel Servier versera à Cellectis un paiement d'étape dont le montant n’a pas été divulgué.

À propos de UCART19

UCART19 est un produit candidat développé dans le traitement de tumeurs hématologiques exprimant l’antigène CD19, et fondé sur des cellules T allogéniques génétiquement modifiées avec des TALEN®. UCART19 a été initialement développé pour cibler la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) et la leucémie lymphoïde chronique (LLC). L’approche de Cellectis s’appuie sur les résultats positifs d’essais cliniques utilisant des produits fondés sur la technologie CAR, et pourra potentiellement dépasser les limites de l’approche autologue en proposant un produit allogénique congelé prêt à l’emploi.

En novembre 2015, Servier a acquis les droits exclusifs pour UCART19 auprès de Cellectis. Suite à des accords subséquents, Servier et Pfizer collaborent pour le développement clinique de cette immunothérapie anti-cancer. Pfizer détient les droits exclusifs pour développer et commercialiser UCART19 aux États-Unis, tandis que Servier conserve les droits exclusifs pour le reste du monde.