Servier exerce son option de licence exclusive et mondiale conclue avec Cellectis pour UCART19, une thérapie allogénique fondée sur des cellules CAR-T ciblant les tumeurs hématologiques

Pfizer et Servier concluent un accord de collaboration et de licence exclusive et mondiale pour codévelopper et commercialiser UCART19

Le 19 novembre 2015 – New York (USA) et Suresnes (France) – Cellectis (Alternext : ALCLS ; Nasdaq : CLLS) et Servier annoncent aujourd’hui la signature d’un avenant à leur accord de collaboration conclu en février 2014, qui concerne notamment UCART19, une immunothérapie développée à partir de cellules T armées d’un Récepteur Antigénique Chimérique (CAR-T), ingénieriées grâce à la technologie TALEN®.

Par cet avenant, Servier anticipe l’exercice de son option pour acquérir les droits exclusifs et mondiaux afin de continuer à développer et commercialiser UCART19 qui est sur le point d’entrer en essais cliniques de Phase 1 pour la leucémie lymphoïde chronique (LLC) et la leucémie lymphoblastique aigüe (LLA).

En outre, Pfizer Inc. (NYSE : PFE) et Servier ont conclu un accord de collaboration et de licence exclusive mondiale visant à codévelopper et commercialiser UCART19. Dans le cadre de cet accord, Pfizer et Servier travailleront ensemble sur un programme conjoint de développement clinique pour UCART19, et en partageront les coûts correspondants. Pfizer sera responsable de la commercialisation potentielle de UCART19 aux États-Unis. Pour les pays en dehors des États-Unis, les droits de commercialisation resteront à Servier. L’accord de collaboration conclu entre Pfizer et Servier concerne UCART19 et se distingue de l’accord de collaboration conclu entre Pfizer et Cellectis en juin 2014, dans la mesure où cet accord ne couvrait pas UCART19.

UCART19 repose sur l’approche allogénique propriétaire de Cellectis, développant de thérapies CAR-T en ingénierant des cellules T issues de donneurs sains au bénéfice de multiples patients. Cette approche allogénique se distingue des approches autologues, lesquelles impliquent la modification des lymphocytes T propres à chaque patient.

Cellectis recevra un paiement initial de 38,2 millions de dollars à la signature de l’avenant. De plus, Cellectis pourra percevoir plus de 300 millions de dollars sous la forme de paiements d’étapes, de financement pour la R&D et de redevances sur les ventes en fonction du chiffre d'affaires net annuel enregistré pour les produits commercialisés.

« Cet exercice anticipé de l’option de Servier constitue une solide reconnaissance de la valeur de UCART19, en tant que première thérapie CAR-T allogénique utilisant la technologie d’édition du génome TALEN®, » a déclaré Dr. André Choulika, Ph.D., Président-directeur général de Cellectis. « Cellectis a pour objectif de fournir aux patients atteints de cancer des thérapies CAR-T allogéniques "best-in-class" à la pointe de l’innovation et accessibles partout dans le monde. Nous sommes fiers de collaborer avec Servier et Pfizer dans le cadre de cet accord de licence afin de faciliter l’accès à ces thérapies au bénéfice des patients. »

Emmanuel Canet, M.D. Président de la Recherche et Développement chez Servier, a déclaré : « le partenariat entre Pfizer et Servier représente une étape importante dans le développement de UCART19 et dans notre ambition de fournir aux patients des médicaments innovants en oncologie, comme l'a prévu le Président de Servier, Olivier Laureau. »

« Le développement du produit UCART19 s’appuie sur la position avantageuse de Pfizer dans le domaine des thérapies CAR-T, ainsi que sur notre portefeuille en pleine croissance de produits en immuno-oncologie à l’étude, ce qui constitue une priorité majeure pour nos activités en oncologie, » a déclaré Mikael Dolsten, M.D., Ph.D., Président de la Recherche et du Développement Monde de Pfizer. « Ce travail en collaboration avec Servier et Cellectis souligne l’engagement conjoint de nos entreprises, visant à développer des thérapies uniques en oncologie, utiles aux patients du monde entier. »