Cellectis publie ses résultats financiers du deuxième trimestre 2017 et des six premiers mois de l’année 2017

• Premier patient traité avec UCART123, notre produit candidat CAR-T allogénique, dans une étude clinique de Phase I à escalade de doses ; recrutement en cours

• Autorisation délivrée à Servier et Pfizer par la FDA pour les essais cliniques de Phase I d'UCART19 dans le traitement de la LLA

• Introduction sur le Nasdaq de Calyxt le 25 juillet 2017 avec un produit brut de 64,4 millions de dollars

• Solide situation de trésorerie de 272 millions de dollars[1] (238 millions d'euros) au 30 juin 2017

 

New York – le 2 août 2017 – Cellectis S.A. (Alternext : ALCLS - Nasdaq : CLLS), société biopharmaceutique de stade clinique spécialisée dans le développement d'immunothérapies fondées sur des cellules CART ingénierées (UCART), présente ses résultats pour le deuxième trimestre 2017 et pour les six premiers mois de l’année 2017.

Faits marquants

Cellectis - Thérapeutique

UCART123, le produit candidat le plus avancé exclusivement contrôlé par Cellectis, ingénieré grâce à la technologie d’édition du génome TALEN® 

• Première administration de UCART123 chez l’homme dans la leucémie aiguë myeloblastique (LAM), marquant le début de l'étude de Phase I à doses croissantes.

• • L’étude clinique pour la LAM est menée au Weill Cornell Medicine – NewYork-Presbyterian Hospital par le Docteur Gail J. Roboz, Investigateur Principal, Directrice du programme clinique et recherche translationnelle sur les leucémies et Professeur de médecine.

• • L’étude clinique ciblant la leucémie à cellules dendritiques plasmacytoïdes (LpDC) est menée au MD Anderson Cancer Center de l’Université du Texas par le Professeur Naveen Pemmaraju et le Professeur Hagop Kantarjian, Directeur du département traitant les leucémies.

UCART19, exclusivement licencié à Servier

• La U.S. Food and Drug Administration (FDA) à autorisé Servier, en collaboration avec Pfizer, à procéder à des essais cliniques de Phase I aux Etats-Unis pour UCART19 dans le traitement des leucémies lymphoblastiques aiguës (LLA) en rechute ou réfractaires chez l’adulte.

• Les essais cliniques de Phase I de UCART19, dont Servier est le promoteur, chez des patients adultes et pédiatriques sont en cours à l’University College London (UCL) et au Kings College London (KCL) au Royaume-Uni.

Production

• La production de UCART CS1, produit candidat CAR T allogénique pour le Myélome Multiple, est en cours.

• Signature le 27 juillet 2017 d’un contrat de développement et de production avec MolMed S.p.A pour le développement et la production de produits candidats allogéniques CAR T de Cellectis.

PI/ Portefeuille brevets

• Le brevet US 8,921,332, couvrant l'utilisation d'endonucléases chimériques de restriction pour induire une recombinaison homologue par l'édition de gènes chromosomiques dans des cellules, initialement délivré le 30 décembre 2014, a été confirmé par l'office américain des brevets et des marques (USPTO) au terme d’un réexamen initié en octobre 2015.

• L'office européen des brevets (OEB) a octroyé à Cellectis le brevet EP3004337 couvrant l'utilisation d'endonucléases guidées par ARN, telles que Cas9 ou Cpf1, afin de modifier génétiquement des cellules T.

Conférences

• Présentation de données relatives aux produits candidats UCARTlors du 20ème congrès annuel ASGCT de Washington, D.C., USA.
• Présentations de données sur les programmes menés par Cellectis et sur les programmes en collaboration avec Pfizer lors de la conférence annuelle de l’American Association for Research (AACR) :

• UCART22: An allogeneic adoptive immunotherapy for leukemia targeting CD22 with CAR T-cells
• Les programmes en collaboration:
  • • Allogeneic EGFRvIII Chimeric Antigen Receptor T-cells for treatment of glioblastoma
    • Differential modulation of the PD-1 pathway impacts the anti-tumor activity of CAR T-cells

• Dr. André Choulika, fondateur et président directeur général de Cellectis est intervenu à la conférence globale 2017 du Milken Institute Global Conference 2017, dans le cadre d’un panel pour une session intitulée « Humankind vs. Cancer : The scorecard ».

Gouvernance

• L’assemblée générale annuelle mixte de Cellectis s’est tenue le 26 juin 2017 au siège social de la société, à Paris. Au cours de l’assemblée, plus de 73 % des droits de vote se sont exprimés et l’intégralité des résolutions recommandées par le Conseil d’Administration a été adoptée, incluant :

• la nomination de deux nouveaux administrateurs du conseil d’administration de la société : M. Rainer Boehm, M.D., et M. Hervé Hoppenot, et
• Le renouvellement des mandats d’administrateurs de M. Laurent Arthaud, M. Pierre Bastid et Mme Annick Schwebig.

Calyxt – la filiale Plantes de Cellectis

• Calyxt a réalisé son introduction en bourse pour un montant brut total de 64,4 millions de dollars résultant de l’émission et l’enregistrement de 8,0 millions d'actions à 8 dollars par action nouvelle, comprenant l'exercice en totalité de l’option de surallocation concédé aux banques introductrices et l’achat de 20,0 millions de dollars par Cellectis. Les actions de Calyxt sont cotées sur le NASDAQ sous le code mnémonique « CLXT ». Cellectis détient environ 79,9% des actions ordinaires de Calyxt.

• Calyxt a débuté, avec l’Université du Minnesota, des essais en champs aux États-Unis pour une variété de blé de printemps résistant au mildiou. Il s’agit de la quatrième culture de Calyxt issue de l’édition du génome à être plantée.

• Joseph B. Saluri a été nommé directeur juridique et vice-président exécutif du Corporate Development. M. Saluri apporte à Calyxt plus de 24 années d’expertise juridique, de développement commercial, de planification stratégique et de gestion de projet dans le secteur agroalimentaire à l’échelle mondiale.

• Calyxt a signé un accord pour la cessionbaildu terrain, de l'entrepôt existant et de la construction en cours sur le site de Roseville (Minnesota, Etats-Unis). La réalisation de la vente est conditionnée, pour Calyxt et l’acheteur, à la conclusion d’un contrat de construction d'un nouveau bâtiment sur le site et d’un contrat de bail pour l’ensemble immobilier selon les conditions prévues par le contrat de vente.

Résultats

Les comptes consolidés de Cellectis ont été préparés conformément aux normes International Financial Reporting Standards (IFRS) telles qu'émises par l’International Accounting Standards Board (IASB).

Résultats financiers du deuxième trimestre 2017

Situation de la trésorerie : Au 30 juin 2017, Cellectis disposait de 237,6 M€ de trésorerie, équivalents de trésorerie et actifs financiers courants à comparer aux 258,5 M€ au 31 mars 2017. Cette diminution de 20,9 M€ reflète en particulier (i) les flux de trésorerie consommés par les activités d’exploitation pour 10,0 M€, (ii) les décaissements liés aux acquisitions d’immobilisations pour 0,7 M€ et (iii) l’effet de change latent défavorable lié aux fluctuations de taux sur les comptes de trésorerie et équivalents de trésorerie ainsi que sur les actifs financiers courants libellés en dollars pour 11,0 M€ partiellement compensé par (iv) l’augmentation des capitaux propres principalement liée à l’exercice d’instruments en actions pour 0,8 M€.

Chiffre d'affaires et autres revenus : Au cours des deuxièmes trimestres 2016 et 2017, nous avons enregistré respectivement 18,1 M€ et 8,2 M€ en chiffre d’affaires et autres revenus. Cette variation est principalement due à (i) la diminution des revenus des contrats de collaboration pour 10,0 M€, due à l’atteinte d’un jalon relatif au traitement du premier patient de la phase 1 de l’étude clinique UCART19 pendant le second semestre 2016 pour 7,7M€, et à une diminution de 2,0 M€ de l’étalement des paiements initiaux.

Total des charges opérationnelles : Le total des charges opérationnelles pour le deuxième trimestre 2017 s'est élevé à 26,2 M€, comparé à 28,2 M€ pour le deuxième trimestre 2016. Ces montants comprennent les charges liées aux rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie de 11,3 M€ en 2017 et 14,4 M€ en 2016.

Frais de recherche et développement : au cours des deuxièmes trimestres 2016 et 2017, les dépenses de recherche et développement ont diminué de 2,6 M€ (19,5 M€ en 2016 contre 16,9 M€ en 2017). Les frais de personnel ont diminué de 3,2 M€ (de 11,6 M€ en 2016 à 8,4 M€ en 2017), notamment en raison de la diminution des charges liées aux rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie pour 3,1 M€, partiellement compensée par une augmentation des charges de personnel pour 0,1 M€. Les achats, charges externes et autres charges ont augmenté de 0,5 M€ (de 7,5 M€ en 2016 à 8,0 M€ en 2017), en raison de l'augmentation des dépenses liées aux paiements à des tiers participant au développement de candidats médicaments, aux achats de matières premières biologiques et aux frais associés à l'utilisation de laboratoires et d'autres installations.

Frais administratifs et commerciaux : Au cours des deuxièmes trimestres 2016 et 2017, les frais administratifs et commerciaux s’élevaient respectivement à 8,6 M€ et 9,1 M€. L’augmentation de 0,5 M€ reflète principalement (i) une augmentation de 0,6 M€ des charges de personnel (6,5 M€ en 2016 contre 7,1 M€ en 2017), imputable entre autres, à une augmentation de 0,6 M€ des charges de personnel et à une augmentation de 0,1 M€ des charges liées aux rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie, en partie compensée par une diminution de 0,2 M€ en achats, charges externes et autres charges.

Résultat financier : Le gain financier était de 3,8 M€ pour le deuxième trimestre 2016 comparativement à une perte financière qui s’élève à  6,0 M€ pour le deuxième trimestre 2017.  La variation du résultat financier est principalement attribuable à une baisse de la perte de change de 11,5 M€ due à l’effet des fluctuations des taux de change sur la trésorerie et les équivalents de trésorerie libellés en dollars US et une augmentation de 1,9 M€ relative à l’ajustement de la juste valeur sur les instruments dérivés et actifs financiers courants.

Résultat net attribuable aux actionnaires de Cellectis : Au cours des deuxièmes trimestres 2016 et 2017, nous avons enregistré respectivement une perte nette attribuable aux actionnaires de Cellectis de 6,3 M€ (soit 0,18 € par action avec ou sans effet dilutif) et une perte nette attribuable aux actionnaires de Cellectis de 24,1 M€ (soit 0,68 € par action avec ou sans effet dilutif). La perte ajustée attribuable aux actionnaires de Cellectis pour le deuxième trimestre 2017, qui exclut une charge liée aux rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie, s'est élevée à 12,8 M€ (soit 0,36 € par action avec ou sans effet dilutif) comparée à un bénéfice ajusté attribuable aux actionnaires de Cellectis pour le deuxième trimestre 2016 de 8,1 M€ (0,23 € par action avec ou sans effet dilutif). Ces résultats ajustés attribuables aux actionnaires de Cellectis pour les deuxièmes trimestres 2017 et 2016 excluent la charge liée aux rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie, de respectivement 11,3 M€ et 14,4 M€. Veuillez consulter la « Note relative à l'utilisation de mesures financières non IFRS » pour le rapprochement du résultat IFRS attribuable aux actionnaires de Cellectis et du résultat non IFRS attribuable aux actionnaires de Cellectis.

Résultats financiers des six premiers mois 2017

Situation de la trésorerie : Au 30 juin 2017, Cellectis disposait de 237,6 M€ de trésorerie, équivalents de trésorerie et actifs financiers courants à comparer aux 276,2 M€ au 31 décembre 2016. Cette diminution de 38,6 M€ est notamment générée par (i) les flux de trésorerie consommés par les activités opérationnelles pour 25,2     M€, (ii) par les flux de trésorerie consommés par les activités d’investissement de 1,4 M€ et (iii) l’effet de change latent lié aux fluctuations de taux sur les comptes de trésorerie, équivalents de trésorerie et actifs financiers courants libellés en dollars, avec un impact défavorable de 13,0 M€ partiellement compensé par (iv) l’augmentation des capitaux propres principalement liée à l’exercice d’instruments en actions pour 1,0 M€.

Cellectis s’attend à ce que la trésorerie, les équivalents de trésorerie et les actifs financiers courants qui s’élèvent à 237,6 M€ au 30 juin 2017 soient suffisants pour financer ses opérations jusqu’en 2019.

Chiffre d'affaires et autres revenus : Au cours des six premier mois 2016 et 2017, nous avons enregistré respectivement 27,6 M€ et 17,8 M€ en chiffre d’affaires et autres revenus. Cette variation est principalement due (i) à la baisse des revenus de contrat de collaboration pour 10,4 M€ principalement dû à la baisse des revenus de jalons pour 7,7 M€ constatés lors du second trimestre 2016, de l’étalement des paiements initiaux de 3,5 M€ et des remboursements de frais de recherche et développement de 0,8 M€ partiellement compensées par une augmentation de 1,5 M€ de revenus liés à l’approvisionnement pour Servier et (ii) l’augmentation de 0,7 M€ du crédit impôt recherche.

Total des charges opérationnelles : Le total des charges opérationnelles pour les six premiers mois 2017 s'est élevé à 54,4 M€, comparé à 58,1 M€ pour les six premiers mois 2016. Ces montants comprennent les charges liées aux rémunérations fondées sur des d'actions sans impact sur la trésorerie de 24,1 M€ en 2017 et 27,8 M€ en 2016.

Frais de recherche et développement : Au cours des six premiers mois de 2016 et 2017, les dépenses de recherche et développement ont diminué de 3,1 M€ (38,4 M€ en 2016 contre 35,3 M€ en 2017). Les frais de personnel ont diminué de 5,3 M€ (de 23,5 M€ en 2016 à 18,2 M€ en 2017), notamment liés à une baisse des charges liées aux rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie pour 3,7 M€, une baisse de 1,7 M€ liée aux charges sociales relatives à l’attribution d’options d'actions, partiellement compensée par une augmentation des charges de personnel pour 0,1 M€. Les achats, charges externes et autres charges ont augmenté de 2,0 M€ (de 14,2 M€ en 2016 à 16,2 M€ en 2017), en raison de l'augmentation des dépenses liées aux paiements à des tiers participant au développement de candidats médicaments et aux achats de matières premières.

Frais administratifs et commerciaux : Au cours des six premiers mois de 2016 et 2017, nous avons enregistré 19,1 M€ et 18,2 M€, respectivement, de frais administratifs et commerciaux. La baisse de 0,9 M€ reflète principalement (i) une baisse de 0,4 M€ des frais de personnel (14,8 M€ en 2016 contre 14,3 M€ en 2017), imputable entre autres, à une baisse de 1,5 M€ des charges sociales relatives à l’attribution d’options de souscription d'actions partiellement compensé par une augmentation de 1,1 M€ des charges de personnel, et (ii) une baisse de 0,6 M€ des achats, charges externes et autres charges.

Résultat financier : La perte financière était de 5,3 M€ pour les six premiers mois de 2016 comparativement à une perte financière de 6,1 M€ pour les six premiers mois de 2017. Cette variation est principalement attribuable à l'effet des fluctuations des taux de change sur la trésorerie, les équivalents de trésorerie et les instruments financiers courants libellés en dollars US pour 3,9 M€ partiellement compensé par l’ajustement de la juste valeur sur les instruments dérivés et actifs financiers courants pour 3,0 M€.

Résultat net attribuable aux actionnaires de Cellectis : Au cours des six premiers mois 2016 et 2017, nous avons enregistré respectivement une perte nette attribuable aux actionnaires de Cellectis de 35,7 M€ (soit 1,01 € par action avec ou sans effet dilutif) et une perte nette attribuable aux actionnaires de Cellectis de 42,7 M€ (soit 1,20 € par action avec ou sans effet dilutif). La perte ajustée attribuable aux actionnaires de Cellectis pour les six premiers mois 2017, qui exclut une charge liée aux rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie, s'est élevée à 18,6 M€ (soit 0,52 € par action avec ou sans effet dilutif) comparée à une perte ajustée attribuable aux actionnaires de Cellectis pour les six premiers mois 2016 de 7,9 M€ (0,22 € par action avec ou sans effet dilutif). Ces résultats ajustés attribuables aux actionnaires de Cellectis pour les six premiers mois 2017 et 2016 excluent une charge liée aux rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie, de respectivement 24,1 M€ et 27,8 M€. Veuillez consulter la « Note relative à l'utilisation de mesures financières non IFRS » pour le rapprochement du résultat IFRS attribuable aux actionnaires de Cellectis et du résultat non IFRS attribuable aux actionnaires de Cellectis.